Unsere R&D Services

Wir bei iuvas wissen, dass erfolgreiche Produkte Alles brauchen: Optimale technische Lösungen, ein tiefes Verständis für die Bedürfnisse des Kunden und des Anwenders, sowie umfassende regulatorische Kenntnisse.

Unser intersdisziplinäres Team von Ingenieuren, Wissenschaftlern, Pflegefachkräften und Logopädinnen hat die Antworten auf Ihre Fragen, wenn es um die Entwicklung von Medizinprodukten für die Pflege geht. Sprechen Sie uns unverbindlich an!

Vorausentwicklung

Sie haben eine hervorragende Idee aber sind sich nicht sicher, was die optimale technische Lösung ist? Kein Problem! Wir unterstützen Sie bei der Lösungsfindung und behalten mit Ihnen bei aller Liebe zur Technik immer das marktfähige Produkt im Blick.

Unsere Kompetenzen in diesem Bereich:

  • Mechanik
  • Polymertechnik
  • Fluidik

Requirement Specification & Management

Umfangreiche Anforderungen aus der Anwendung, der Produktion, aus regulatorischen Vorgaben und durch den Vertrieb machen Ihre Produktentwicklung zur Herausforderung? Kein Problem! Unser Team aus Medizinprodukteberatern, und Experten aus der Usability und Regulatory Affairs lösen den Knoten und helfen Ihnen, in diesem Bereich auf eigenen Füßen zu stehen.

Unsere Kompetenzen in diesem Bereich:

  • Requirement Identification
  • Requirement Management
  • Entwicklung von Medizinprodukten gemäß Verordnung (EU) MDR 2017/745

Prototyping

Sie benötigen einen Prototypen, der günstig und schnell verfügbar ist und dem finalen Produkt sehr nahe kommt? Das machen wir täglich! Unsere Services im Bereich des Prototyping sind umfassend und wir fertigen mit garantierter Funktionalität gemäß Spezifikation.

Unsere Kompetenzen in diesem Bereich:

  • Design durch erfahrene Ingenieure
  • 3D Druck
  • Tiefziehen
  • Prototypen-Spritzguss
  • Werkzeugbau mit unseren Partnern

Usability Engineering

Bei aller Liebe zur Technik wird gerne vergessen, dass Nutzer, Patienten und Dritte mit dem Produkt interagieren. Ihr Produkt soll nützlich sein, sicher und am besten Freude bereiten. Neben der gesetzlichen Anforderungen spielen aber auch Kenntnisse über die Praxis eine wesentlich Rolle. Hier kommen unsere Ingenieure und Clinical Experts ins Spiel und unterstützen Sie mit Branchenwissen.

Unsere Kompetenzen in diesem Bereich:

  • Planung von Prüfungen der Gebrauchstauglichkeit
  • Validierung der Gebrauchstauglichkeit, zum Beispiel nach IEC 62366

Regulatory Affairs

Die Anforderungen an Medizinprodukte in Europa sind hoch. Die Dokumentation und die Erfüllung der Anforderungen stellen gerade junge Unternehmen vor erhebliche Herausforderungen. Mit uns haben Sie einen erfahrenen Partner an der Seite, der Ihnen bei allen regulatorischen Fragen hilft. Wir sind Profis für Medizinprodukte der Klasse 1, wie zum Beispiel unsere erfolgreichen Produkte sippa und miama zeigen.

Unsere Kompetenzen in diesem Bereich:

  • Erstellung und Prüfung der technischen Dokumentation
  • Beratung bei Auseinandersetzungen mit den Marktaufsichtsbehörden.

Nehmen Sie Kontakt mit unseren Experten aus der R&D auf!

Firmensitz (Keine Liefer- / Retourenadresse!)

iuvas medical GmbH
Am Vorwerk
79183 Waldkirch